Гептрал

Фармгруппы:
Антидепрессанты, Гепатопротекторы
Действующее вещество:
Адеметионин
Производители:
Hospira (Италия)
Фармкарта
Меднаправления















Формы выпуска


Инструкция по применению

Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой 1 табл.активные компоненты (ядро):
адеметионина 1,4-бутандисульфонат 760 мг
(соответствует 400 мг адеметионина)
вспомогательные вещества (на 1 табл.): кремния диоксид коллоидный безводный — 4,4 мг; натрия крахмала гликолат — 17,6 мг; магния стеарат — 4,4 мг; МКЦ — 93,6 мг
кишечно-растворимая оболочка: полиметакрилат — 15,06 мг; полиэтиленгликоль 6000 — 4,41 мг; тальк — 10,05 мг; симетикон — 0,24 мг; полисорбат — 0,24 мг; вода очищенная
в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в пачке картонной 1 или 2 упаковки.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 фл.
активное вещество:
адеметионина 1,4-бутандисульфонат 760 мг
(соответствует 400 мг адеметионина)
вспомогательные вещества (на 1 амп. с растворителем): L- лизина — 342,4 мг; натрия гидроксида — 11,5 мг; вода для инъекций до 5 мл
во флаконах стеклянных, с растворителем в ампулах по 5 мл; в пачке картонной 5 флаконов с лиофилизатом и 5 ампул с растворителем.

Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой: почти белого цвета, овальные, без разделительной риски, покрытые пленочной оболочкой.Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения: белая лиофильная масса.

Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - гепатопротективное, антидепрессивное, холеретическое, холекинетическое.
Фармакокинетика
Биодоступность при приеме внутрь — 5%, при в/м введение — 95%. При однократном приеме внутрь 400 мг Сmaх — 0,7 мг/л; Тmах — 2–6 ч.Связывание с белками плазмы — незначительное, проникает через ГЭБ. Независимо от пути введения отмечается значительное увеличение концентрации препарата в спинно-мозговой жидкости.
Метаболизируется в печени. Время Т1/2 — 1,5 ч. Выводится почками.
Таблетки покрыты специальной оболочкой, растворяющейся только в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке.

Фармакодинамика
Гептрал относится к группе гепатопротекторов, с антидепрессивной активностью. Обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами.Восполняет дефицит адеметионина и стимулирует его выработку в организме, в первую очередь в печени и мозге.
Участвует в биологических реакциях трансметилирования (донатор метильной группы) — молекула S-аденозил-L-метионина (адеметионин) донирует метильную группу в реакциях метилирования фосфолипидов клеточных мембран белков, гормонов, нейромедиаторов и др., транссульфатирования — предшественник цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивает окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования.
Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени.
После декарбоксилирования участвует в процессах аминопропилирования как предшественник полиаминов — путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом.
Оказывает холеретическое действие, обусловленное повышением подвижности и поляризации мембран гепатоцитов, вследствие стимуляции синтеза в них фосфатидилхолина. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи).
Способствует детоксикации желчных кислот, повышает содержание в гепатоцитах конъюгированных и сульфатированных желчных кислот. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сульфатированные желчные кислоты защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе).
У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. уровня прямого билирубина, активности щелочной фосфатазы, аминотрансфераз и др.
Холеретический и гепатопротективный эффект сохраняется до 3 мес после прекращения лечения. Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных гепатотоксическими препаратами. Назначение пациентам с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, приводит к регрессии клинических проявлений абстиненции, улучшению функционального состояния печени и процессов микросомального окисления.
Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца 1 нед лечения и стабилизируется в течение 2 нед лечения. Эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных к амитриптилину. Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии.
Назначение при остеоартритах уменьшает выраженность болевого синдрома, повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.

Показания
хронический бескаменный холецистит;холангит;
внутрипеченочный холестаз;
токсические поражения печени, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные, противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);
жировая дистрофия печени;
хронический гепатит;
цирроз печени;
энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.);
депрессия (в т.ч. вторичная);
абстинентный синдром (алкогольный и др.).

Противопоказания
гиперчувствительность;I–II триместр беременности;
период лактации;
возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять в I и II триместре беременности и в период лактации.
Побочные действия
Гастралгия, диспепсия, изжога, аллергические реакции.
Взаимодействие
Взаимодействий с другими ЛС не наблюдалось.
Передозировка
Клинических случаев передозировки не отмечалось.
Способ применения и дозы
Внутрь, между приемами пищи, целиком, не разжевывая, желательно в первой половине дня.Для поддерживающей терапии — 800–1600 мг/сут. Длительность поддерживающей терапии — в среднем 2–4 нед.
В/м или в/в, капельно.
При интенсивной терапии — в первые 2–3 нед лечения назначают 400–800 мг/сут в/в (очень медленно) или в/м, порошок растворяют только в специальном прилагаемом растворителе (раствор L-лизина).

Особые указания
Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется его применение перед сном.При лечении больных с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим контроль уровня азотемии.
Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Таблетку препарата Гептрал необходимо извлекать из упаковки непосредственно перед приемом, раствор готовят непосредственно перед применением. Если цвет лиофилизата или таблеток отличается от должного — белого, необходимо воздержаться от их использования.

Условия хранения
Список Б.: При температуре не выше 25 °C.
Срок годности
3 года.Основные формы выпуска
лиофилизат
400 мг, 5 ампул
таблетки
400 мг, 10 табл.
400 мг, 20 табл.
Диагнозы:
B19. - Вирусный гепатит неуточненный
F10.3 - Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя - абстинентное состояние
F32. - Депрессивный эпизод
K70. - Алкогольная болезнь печени
K71. - Токсическое поражение печени
K71.0 - Токсическое поражение печени с холестазом
K72.9 - Печеночная недостаточность неуточненная
K73.9 - Хронический гепатит неуточненный
K74. - Фиброз и цирроз печени
K76.9 - Болезнь печени неуточненная
F10.3 - Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя - абстинентное состояние
F32. - Депрессивный эпизод
K70. - Алкогольная болезнь печени
K71. - Токсическое поражение печени
K71.0 - Токсическое поражение печени с холестазом
K72.9 - Печеночная недостаточность неуточненная
K73.9 - Хронический гепатит неуточненный
K74. - Фиброз и цирроз печени
K76.9 - Болезнь печени неуточненная
Аналоги препарата (по действующему веществу):
S-аденозил-L-метионин дисульфата п-толуолсульфонат
S-Аденозилметионин
Адеметионина 1,4-бутандисульфонат
Гептор
S-Аденозилметионин
Адеметионина 1,4-бутандисульфонат
Гептор
Направления:
Вертебрология
Вирусология
Гастроэнтерология
Гепатология
Гирудотерапия
Диабетология
Иглорефлексотерапия
Инфекционные болезни
Наркология
Неврология
Вирусология
Гастроэнтерология
Гепатология
Гирудотерапия
Диабетология
Иглорефлексотерапия
Инфекционные болезни
Наркология
Неврология
Акция "Вот это градус!"
Самые горячие спецпредложения от Медиа Маркт
Акция в салонах Очкарик
Максимальная выгода от Очкарика
Акция в салонах Очкарик
"Все включено" от Очкарика